40.A.00/1677
22.03.2016
BÖLGE ECZA ODASI BAŞKANLIĞI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞINA
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 21.03.2016 tarihinde yayınlanan duyurusunda;
“Fresenius Medikal Hizmetler A.Ş.” nin ruhsatına sahip olduğu “Osvaren 435mg/235mg Film Tablet” adlı ürünün WGO10200 numaralı partisine firma tarafından uygulanan sürekli saha izlemleri sırasında bir hastadan alınan bilgilendirme doğrultusunda, ürünün içerisindeki iki tablet içinde yabancı cisim olduğunun raporlandığı;
Bu nedenle; “Osvaren 435mg/235mg Film Tablet” adlı ürünün WGO10200 parti numaralısına 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulandığı, gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu belirtilmektedir.
Bilgilerinizi ve konunun tüm üyelerinize duyurulması hususunu saygılarımla rica ederim.
Ecz. Arman ÜNEY
Genel Sekreter
